信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司與美國(guó)禮來(lái)制藥集團(tuán)12日達(dá)成全球開(kāi)發(fā)合作協(xié)議，首期里程碑付款總金額超過(guò)10億美元(約78億港元)，成為迄今為止中國(guó)新藥國(guó)際合作項(xiàng)目的所涉金額最大的一樁。
不久前，中國(guó)藥企恒瑞醫(yī)藥將自身的單抗藥物有授許可給美國(guó)Incyte，獲得最高7.95億美元的收益，這被美國(guó)媒體評(píng)論稱(chēng)“中國(guó)新藥賣(mài)出了一個(gè)全球價(jià)”。
如今，這一金額紀(jì)錄再被刷新。此次合作涉及三個(gè)目前最有前景的新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體，三個(gè)抗體均使用來(lái)自于信達(dá)生物自主研發(fā)的PD-1單抗。其中，信達(dá)生物將合作主導(dǎo)中國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，禮來(lái)將合作主導(dǎo)國(guó)外市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售全面合作
“我們相信腫瘤免疫治療的組合療法將有潛力改變癌癥治療的方式。”禮來(lái)腫瘤研究副總裁Greg Plowman說(shuō)，“我們很高興同信達(dá)生物拓展我們之間的合作，進(jìn)一步為中國(guó)和全世界的癌癥病人開(kāi)發(fā)潛在治療方法。
目前在生物制藥領(lǐng)域，中國(guó)與海外企業(yè)的合作方式已經(jīng)有產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的先例。但是在研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的全面合作還沒(méi)有，這是這次合作的重要意義。”信達(dá)制藥董事長(zhǎng)俞德超表示。如在合作研發(fā)的方式上，雙方將通過(guò)合作的管理委員會(huì)，對(duì)藥物開(kāi)發(fā)的方案、進(jìn)展做決策。
雙方戰(zhàn)略聯(lián)盟的建立和進(jìn)一步拓展，是中國(guó)第一個(gè)本土企業(yè)與全球500強(qiáng)企業(yè)在高端生物藥領(lǐng)域從研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售達(dá)成全面合作，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)生物制藥企業(yè)與國(guó)際合作的創(chuàng)新模式。
俞德超表示，信達(dá)生物的發(fā)展模式是通過(guò)自身的創(chuàng)新治療藥物，與全球性制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略性合作，將國(guó)際合作的收入支持創(chuàng)新藥物的進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化。
目前，中國(guó)藥企百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥以及信達(dá)生物，都在自身商業(yè)模式的拓展上順利前行，凸顯中國(guó)本土新藥研發(fā)創(chuàng)新已漸入佳境。
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